№ п/п
Наименование позиции
Количество
Единица измерения
1
Сыворотка контрольная лиофилизированная на основе сыворотки крови человека Уровень 1Набор предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества
количественных методов клинических биохимических исследований при выполнении анализов на фотометрическом оборудовании, включая автоматические биохимические
анализаторы. Количество аттестованных показателей: не менее 26 (с учетом методов не менее 37), в т.ч. ЛПВП/ЛПНП, АЛТ/АСТ методом Райтмана-Френкеля, креатинин методом
Яффе принцип Слота. Фасовка: не менее 5?5 мл. Срок годности после вскрытия флакона не менее 5 дней (2-8°C) или 1 мес. (?20°C). Срок годности набора не менее 18 мес.
(2-8°C).
1.00000000000
НАБОР
2
Сыворотка контрольная лиофилизированная на основе сыворотки крови человека Уровень 2Набор предназначен для проведения внутрилабораторного контроля качества
количественных методов клинических биохимических исследований при выполнении анализов на фотометрическом оборудовании, включая автоматические биохимические
анализаторы. Количество аттестованных показателей: не менее 26 (с учетом методов не менее 37), в т.ч. ЛПВП/ЛПНП, АЛТ/АСТ методом Райтмана-Френкеля, креатинин методом
Яффе принцип Слота. Фасовка: не менее 5?5 мл. Срок годности после вскрытия флакона не менее 5 дней (2-8°C) или 1 мес. (?20°C). Срок годности набора не менее 18 мес.
(2-8°C).
1.00000000000
НАБОР
3
Набор реагентов для определения концентрации неорганического фосфора в сыворотке, плазме крови и моче УФ-методом без депротеинизации. Форма выпуска: жидкий
монореагент. Фасовка: Реагент (Р) – раствор серной кислоты, содержащий аммоний молибденовокислый и детергент, готовый к использованию - 1?200 мл. Набор реагентов
содержит калибратор - калибровочный раствор натрия фосфорнокислого 1-замещенного, 1,62 ммоль/л, и натрия азида, 0,1 %, аттестованный относительно стандартного
референтного материала SRM 3139a (NIST, США); готовый к использованию, не менее 3 мл. Линейность в диапазоне концентраций от 0,5 до 7,0 ммоль/л. Коэффициент вариации
– не более 5%. Возможность исполнения процедуры анализа мануально и на автоматических анализаторах открытого типа. Реагент после вскрытия флакона стабилен в течение
всего срока годности набора при температуре 2-8°C в плотно закрытом виде. Срок годности набора не менее 24 мес. (2-8°C). Допускается транспортировка притемпературе
до 25°C в течение 10 дней.
2.00000000000
НАБОР
4
Набор реагентов АЧТВ-тест предназначен для определения активированного частичного тромбопластинового времени на всех типах полуавтоматических и автоматических
коагулометров.Состав набора: АЧТВ-реагент лиофильно высушенный (4 мл/фл.) – 7 фл.; Кальция хлорида 0,025 М раствор (10 мл/фл.) – 3 фл. Набор предназначен для
проведения 560 анализов плазмы крови при расходе по 0,05 мл реагентов на один анализ. Срок годности набора – 24 месяца. Набор стабилен в течение всего срока годности
реагента при условии хранения в укупоренном виде при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С. Допускается транспортирование набора при температуре до плюс 25 °С не более
10 суток. Замораживание набора не допускается.
3.00000000000
НАБОР
5
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания ревматоидного фактора (РФ)Исследуемый материал: Сыворотка крови. Метод: визуальный,
латекс-агглютинация (латекс-слайд тест). Чувствительность: 8 МЕ/мл. Срок годности набора: 12 месяцев при +(2-8) ?С.Реагент 1 (РФ-латекс суспензия): латекс,
сенсибилизированный человеческим IgG. Реагент 2 (буфер-разбавитель): фосфатный буфер, 10 ммоль/л, рН 7,35. Реагент 3 (положительный контроль): РФ > 8 МЕ /мл.
Реагент 4 (отрицательный контроль): РФ < 8 МЕ /мл. Реагент 5 (слабоположительный контроль): РФ ? 8 МЕ/мл. Тест-пластина (слайд) на полимерной основе
(многоразовая); по 10 лунок для проб на слайде.Количество исследований определяется расходом Реагента 1 (РФ-латекс суспензия) на постановку одного теста или 100
определений при расходе 20 мкл Реагента 1.
3.00000000000
НАБОР
6
Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения содержания С-реактивного белка (СРБ)Исследуемый материал: Сыворотка крови. Метод: визуальный,
латекс-агглютинация (латекс-слайд тест). Чувствительность: 6 мг/л. Срок годности набора: 12 месяцев при +(2-8) ?С.Реагент 1 (СРБ-латекс суспензия): латекс,
сенси-билизированный антителами к СРБ. Реагент 2 (буфер-разбавитель): фосфатный буфер, 10 ммоль/л, рН 7,35. Реагент 3 (положительный контроль): СРБ > 6 мг/л.
Реагент 4 (отрицательный контроль): СРБ < 6 мг/л. Реагент 5 (слабоположительный контроль): СРБ ? 6 мг/л. Тест-пластина (слайд) на полимерной основе
(многоразовая); по 10 лунок для проб на слайде.Количество исследований определяется расходом Реагента 1 (СРБ-латекс суспензия) на постановку одного теста или 100
определений при расходе 20 мкл Реагента 1.
3.00000000000
НАБОР
7
Набор реагентов для определения активности aльфа-амилазы в сыворотке крови и моче Метод - кинетический с иммуноингибированием, субстрат CNP-олигосахарид. Набор
предназначен для проведения анализа на биохимических полуавтоматических и автоматических анализаторах. Набор рассчитанных на 500 определений при расходе 0,4 мл
реагента на одно определение. Наличие таблицы с основными параметрами для программирования биохимических анализаторов. Форма выпуска: жидкий монореагент. Фасовка: не
менее 4?500 мл. Нормальные значения: в сыворотке крови человека до 100 Е/л, в моче человека до 500 Е/л. Линейность в диапазоне активности не от 20 до 2000 Е/л.
Реагент после вскрытия флакона стабилен в течение всего срока годности набора при температуре 2-8°C в плотно закрытом виде, в защищенном от света месте и при
отсутствии экзогенных загрязнений. Срок годности набора не менее 36 мес. (2-8°C).
3.00000000000
НАБОР
8
Набор реагентов для определения концентрации глюкозы в крови (цельная кровь, сыворотка, плазма) и моче человека Метод-глюкозооксидазный (GOD-PAP). Форма выпуска:
жидкий монореагент. Фасовка: не менее 4?250 мл. Набор предназначен для проведения анализа на любом фотометрическом оборудовании, включая биохимические
полуавтоматические анализаторы. Наличие таблицы с основными параметрами для программирования биохимических полуавтоматических анализаторов. Набор рассчитан на
проведение 2000 определений при расходе 0,5 мл реагента на одно определение. Набор реагентов содержит калибратор, аттестованный с использованием стандартного
референтного материала SRM 909c NIST; готовый к использованию, не менее 4 мл. Линейность в диапазоне концентраций от 0,7 до 30,0 ммоль/л. Реагент после вскрытия
флаконов стабилен в течение всего срока годности набора в плотно закрытом виде при температуре (2?8°C). Срок годности набора не менее 24 мес., 2-8°C.
3.00000000000
НАБОР
9
Набор реагентов для определения концентра-ции калияИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови. Метод: турбидиметрический метод по конечной точке; для ФЭК,
полу- и автоматических анализаторов. Длина волны: 578 (570-590) нм. Линейность: от 1 до 10 ммоль/л. Чувствительность: не более 0,5 ммоль/л. Срок годности набора: 12
месяцев при +(18-25) ?С.Реагент 1 (Монореагент): тетрафенилборат натрия 29 ммоль/л; детергенты, стабилизаторы. Калибратор: калибровочный раствор калия хлори-да 5,0
ммоль/л.Реагент 1 Калибр. 50 мл 1 мл
3.00000000000
НАБОР
10
Набор реагентов для определения концентра-ции кальцияИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови, моча. Метод: по конечной точке, хромоген Арсеназо III; для
ФЭК, полу- и автоматических анализаторов. Длина волны: 650 (640-660) нм. Линейность: от 0,25 до 7 ммоль/л. Чувствительность: не более 0,15 ммоль/л. Срок годности
набора: 18 месяцев при +(18-25) ?С.Реагент 1 (Монореагент): ацетатный буфер, рН 6,00; Арсеназо III 164 мг/л, детергенты, стабилиза-торы. Калибратор: калибровочный
раствор кальция хло-рида 2,5 ммоль/л.Реагент 1 Калибр. 100 мл 2 мл
3.00000000000
НАБОР
11
Набор реагентов для определения концентра-ции креатининаИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови, моча. Метод: Яффе, псевдокинетика; для полу- и
автоматических анализаторов. Длина волны: 505 нм. Линейность: от 25 до 880 мкмоль/л. Чувствительность: не более 20 мкмоль/л. Срок годности набора: 12 месяцев при
+(18-25) ?С. Реагент 1 (пикриновая кислота): 20 ммоль/л. Реагент 2 (гидроокись натрия): 260 ммоль/л. Калибратор: концентрация креатинина после раз-ведения 177
мкмоль/л.Реагент 1 Реагент 2 Калибр. 50 мл 50 мл 2 мл
3.00000000000
НАБОР
12
Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови и моче Метод: колориметрический с ксилидиловым синим. Набор предназначен для проведения
анализа на любом фотометрическом оборудовании, включая биохимические полуавтоматические и автоматические ализаторы и расчитан не менее, чем на 100 определений при
расходе 1,0 мл реагента на одно определение. Форма выпуска: жидкий монореагент. Фасовка: не менее 2?50 мл. Линейность в диапазоне от 0,15 до 2,05 ммоль/л;
коэффициент вариации – не более 5%. Набор содержит калибратор, аттестованный относительно стандартного референтного материала BCR-304 (IRMM, Бельгия), готовый к
использованию, не менее 3 мл. Наличие таблицы с основными параметрами для программирования биохимических анализаторов. Стабильность реагента после вскрытия флакона
не менее 6 мес. (2-8°C). Срок годности набора не менее 12 мес. (2-8°C).
3.00000000000
НАБОР
13
Набор реагентов для определения концентрации магнияИсследуемый материал: Сыворотка крови, моча. Метод: по конечной точке, хромоген Магон (ксилидиловый си-ний); для
ФЭК, полу- и автоматических анализаторов. Длина волны: 540 (520-550) нм. Линейность: от 0,3 до 2 ммоль/л. Чувствительность: не более 0,1 ммоль/л. Срок годности
набора: 12 месяцев при +(18-25) ?С.Реагент 1 (Монореагент): Трис-ацетатный буфер 200 ммоль/л, рН 11,30; ксилидиловый синий 0,1 ммоль/л; ЭГТА 0,04 ммоль/л.
Калибратор: калибровочный раствор магния хло-ристого 0,82 ммоль/л.Реагент 1Калибр 100 мл 1 мл.
3.00000000000
НАБОР
14
Набор реагентов для определения концентра-ции мочевой кислотыИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови, мо-ча. Метод: реакция Триндера; по конечной точке; для
ФЭК, по-лу- и автоматических анализаторов. Длина волны: 500 (490-540) нм. Линейность: от 80 до 1200 мкмоль/л. Чувствительность: не более 40 мкмоль/л. Срок годности
набора: 6 месяцев при +(2-8) ?С. Реагент 1 (фосфатный буфер): 100 ммоль/л, рН 7,75; 3,5-дихлор-2-фенолсульфонат 1,0 ммоль/л; тритон Х-100 0,1 г/л. Реагент 2
(лиофилизат): 4-аминоантипирин 1,0 ммоль/л; уриказа 500 Ед/л; пероксидаза 500 Ед/л. Указаны конечные концентрации в рабочем реа-генте. Калибратор: калибровочный
раствор мочевой кислоты 357 мкмоль/л.Реагент 1 Реагент 2 Калибр. 100 мл 2 фл. 1 мл
3.00000000000
НАБОР
15
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человекаМетод определения: колориметрический биуретовый. Форма выпуска: жидкий
монореагент. Фасовка: не менее 4?250 мл. Набор предназначен для проведения анализа на любом фотометрическом оборудовании, включая биохимические полуавтоматические и
автоматические анализаторы и рассчитан на 2000 определений при расходе 0,50 мл реагента на одно определение. Набор реагентов содержит калибратор аттестованный
относительно стандартного референтного материала SRM 909c (NIST, США), готовый к использованию, не менее 5 мл. Аналитические характеристики: чувствительность – не
более 2,0 г/л; линейность – от 10,0 до 120 г/л; диапазон измерения – от 2,0 до 120 г/л; коэффициент вариации – не более 3%. Реагент после вскрытия флакона хранится в
плотно закрытом виде не менее 12 мес (2-8°C). Срок годности набора не менее 24 мес. (2-8°C).
3.00000000000
НАБОР
16
Набор реагентов для определения концентрации общего и конъюгированного (прямого) билирубина в сыворотке и плазме крови колориметрическим методом
Йендрашика-ГрофаФорма выпуска: жидкие реагенты (4?100 мл, 2?5,5 мл). Линейность до 500 мкмоль/л. Набор содержит калибратор. Дополнительных реагентов для осветления
сыворотки не требуется, так как в состав набора входят вещества (АЛФ), устраняющие липемичность сыворотки. Стабильность реагентов после вскрытия флаконов 3 мес.
(2?8°C). Срок годности набора 24 мес. (2-8°C).
3.00000000000
НАБОР
17
Набор реагентов для определения концентрации общего триглицеридов в сыворотке и плазме крови (Триглицериды)Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов
в сыворотке и плазме крови человека энзиматическим колориметрическим методом (GPO-PAP). Форма выпуска: жидкий монореагент. Реагент (Р): буферный раствор, рН 7,2±0,1,
содержащий пиперазин-1,4-бис (2-этансульфоновая кислота) (ПИПЕС); магний хлористый 6-водный; натрий аспарагиновокислый; 4 хлорфенол; 4-аминоантипирин;
аденозин-5-трифосфорной кислоты динатриевая соль (АТФ); глицерофосфатоксидаза; липопротеинлипаза; натрия азид; глицеролкиназа; пероксидаза, готовый к использованию;
калибратор (К): калибровочный раствор триглицеридов, содержащий ?-D-глицерин, натрия азид, 2,29 ммоль/л, в пересчете на триолеин, аттестованный с использованием
стандартного референтного материала SRM 909c NIST не менее 3,0 мл. Фасовка: не менее 2?250 мл. Линейность в диапазоне не менее 0,05 - 11,4 ммоль/л. Чувствительность
не более 0,05 ммоль/л. Тест на «открытие» отклонение не более 5 %. Коэффициент вариации результатов измерений – не более 5 %. Допустимый разброс результатов при
параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии – не более 5 %. Реагент после вскрытия флаконов стабилен в течение всего срока годности набора в
плотно закрытом виде при температуре 2-8°C. Срок годности набора не менее 24 мес. (2-8°C).
3.00000000000
НАБОР
18
Набор реагентов для определения концентра-ции хлоридовИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови. Метод: колориметрический метод с тиоцианатом (роданид), по
конечной точке; для ФЭК и полу- и автоматических анали-заторов. Длина волны: 540 (505-550) нм. Линейность: от 40 до 160 ммоль/л. Чувствительность: не более 25
ммоль/л. Срок годности набора: 24 месяца при +(18-25) ?С.Реагент 1: железо азотнокислое 33,3 ммоль/л; азотная кислота 44,4 ммоль/л. Реагент 2: тиоционат ртути 20,0
ммоль/л. Калибратор: калибровочный раствор хлорида натрия 100 ммоль/л.Реагент 1 Реагент 2 Калибр. 180 мл 20 мл. 2 мл
3.00000000000
НАБОР
19
Набор реагентов для определения концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым методом Форма выпуска: жидкий биреагент.
Фасовка: Реагент 1 (Р1) – (буфер Гуда, pH 7,0, содержащий ХОД, пероксидазу, N,N-бис- (4-сулбфобутирил)-m-толуидин (DSBmT), готовый к использованию) - 3?20 мл;
Реагент 2 (Р2) – буфер Гуда, рН 7,0, содержащий (ХЭ), 4-аминоантипирин, аскорбатоксидазу, детергент, готовый к использованию) - 1?20 мл. Линейность от 0,1 до 5,4
ммоль/л. Набор предназначен для выполнения анализа мануально, а так же на полуавтоматических и автоматических анализаторах. Набор реагентов содержит калибратор -
лиофильно высушенный раствор на основе сыворотки крови человека, аттестованный относительно стандартного референтного материала SRM 1951c (NIST, США). После
разведения калибратор стабилен в течение 2 недель при 2–8°С или 3 мес. при минус 20°С. После вскрытия флаконов реагенты стабильны не менее 8 недель в плотно закрытом
виде при температуре 2-8°С. Срок годности набора не менее 18 мес. (2-8°C). Допускается транспортировка притемпературе до 25°C в течение 10 дней.
3.00000000000
НАБОР
20
Экспресс-тест для выявления двух концентраций гемоглобина (скрытая кровь) +Гемоглобин (скрытая кровь) - 2 концентрации (50 мкг/г; 50?200 мкг/г ) FOB 50+200Тест «РЭД
скрытая кровь 50+200» предназначен для in vitro одноэтапного быстрого полуколичественного определения двух концентраций гемоглобина (скрытой крови) в кале человека.
Общая информация. Определение должно быть основано на принципе одностадийного иммунохроматографического анализа Технические требования: Время проведения анализа не
более 10 минут. Чувствительность не менее 99%, специфичность – не менее 99%. Срок годности не менее 22 месяцев с даты поставки. Срок годности распечатанного теста не
менее полутора часов. Полоски контрольной и аналитической зон должны иметь окраску разного цвета. Условия хранения при температурном диапазоне не уже 2-30 °С.
Требования к комплектации: Набор должен быть предназначен не менее чем на 10 определений В состав набора должно быть включено: Иммунохроматографическая тест-полоска
в кассете – 20 шт (10 кассет по 2 полоски в каждой). Флакон-капельница с буфером для разведение образца и аппликатором для забора пробы – 10 шт. Цветная инструкция
на русском языке – 1 шт. Этикетки с пустыми полями под подписи для наклейки на флаконы-капельницы с буфером – 10 шт. Требования к упаковке: Тест-полоска должна быть
помещена в пластиковую кассету, для предотвращения механических повреждений. Каждый тест (полоска в кассете) должны быть герметично упакованы (запаяны) в пакет из
ПЭТ/Ал/ПЭ общей толщиной не менее 70 мкм (либо иной материал с газовой проницаемостью при комнатной температуре не более 0,03 см3/м2 сут атм.). Пакет должен обладать
насечкой для удобного вскрытия В пакет должен быть добавлен осушитель (силикагель). Влагоемкость силикагеля не менее 18% (при относительной влажности 40%). Буфер для
разведения образца должен содержать консервант (азид натрия) и быть разлит во флаконы-капельницы с аппликатором для отбора пробы. Требования к сопроводительной
документации: Регистрация в МЗиСР РФ
3.00000000000
НАБОР
21
Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы, стабилизированные раство-рыИсследуемый материал: Сыворотка или плазма крови. Метод: UV-Кинетика,
IFCC, для полу- и автоматических анали-заторов. Длина волны: 340 нм. Линейность: от 10 до 350 Ед/л. Чувствительность: не более 7,0 Ед/л. Срок годности набора: 12
месяцев при +(2-8) ?С.Реагент 1: L-аланин 500 ммоль/л; трис-HCL 100 ммоль/л; ЛДГ 1300 Ед/л. Реагент 2: ?-кетоглутаровая кислота 15 ммоль/л; NADH2 0,18 ммоль/л.Р 1 Р
2 40 мл 10 мл
4.00000000000
НАБОР
22
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы, стабилизированные раство-ры.Исследуемый материал: Сыворотка или плазма крови. Метод:
UV-Кинетика, IFCC, для полу- и автоматических анали-заторов. Длина волны: 340 нм. Линейность: от 10 до 350 Е/л. Чувствительность: не более 7 Е/л. Срок годности
набора: 12 месяцев при +(2-8) ?С.Реагент 1: трис буфер 80 ммоль/л; L-аспартат – 240 ммоль/л; ЛДГ 660 Ед/л; МДГ 460 Е/л. Реагент 2: ?-кетоглутарат натрия 12 ммоль/л;
НАДН2 0,18 ммоль/л.Р 1 Р 2 40 мл 10 мл
4.00000000000
НАБОР
23
Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке крови и моче Метод уреазно-салицилатный (реакция Бертлота). Форма выпуска: жидкие реагенты.
Фасовка: не менее 1?2 мл, 1?200 мл, 1?40 мл. Набор предназначен для проведения анализа на любом фотометрическом оборудовании, включая биохимические
полуавтоматические анализаторы, рассчитан не менее, чем на 200 определений при расходе 1,0 мл рабочего раствора реагентов на одно определение. Линейность в диапазоне
от 2 до 33,3 ммоль/л, коэффициент вариации – не более 5%. Наличие калибратора, аттестованного относительно стандартного референтного материала SRM 909c (NIST, США);
готовый к использованию. не менее 3 мл. Наличие таблицы основных параметров для програмирования анализаторов. Стабильность рабочего реагента не менее 1 мес. (2-8°C).
Срок годности набора не менее 24 мес. (2?8°C).
4.00000000000
НАБОР